Forskriftir API eru venjulega með eftirfarandi þætti:
Innihald: Innihald APIS vísar til innihalds aðallyfsins í skammtaformi eininga, venjulega gefið upp sem prósentu. Til dæmis er hreinleiki ákveðins API 99%.
Umbúðir forskriftir: Umbúðaform API og þyngd eða magn hvers pakka. Til dæmis er heimilt að selja sum API í 1 kg eða 25 kg pakka.
Geymsluþol: Geymsluþol API, venjulega tjáð mánuðum eða árum. Til dæmis er geymsluþol sumra API 36 mánuðir.
Dæmi um forskriftir mismunandi API
Klorfeniramín maleat (klórpeniramín): Hreinleiki er 99%, forskriftir eru 1 kg/25 kg og geymsluþol er 36 mánuðir.
Cefuroxime: Hreinleiki er 99%, umbúðir eru 25 kg og geymsluþol er 36 mánuðir.
Mikilvægi API forskrifta
Forskriftir API skipta sköpum fyrir framleiðslu og notkun lyfja. Skýrar forskriftir geta tryggt gæði og skilvirkni lyfja og auðveldað klíníska notkun og geymslu. API af mismunandi forskriftum henta mismunandi framleiðsluþörfum og kröfum á markaði, tryggja öryggi og skilvirkni lyfja.
